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新版新型肺炎防控诊疗方案发布:抗病毒可试2种新药

雪莉哥哥发文

1月22日,為及時發現和報告新型冠狀病毒感染的肺炎病例,了解疾病特徵與可能的感染來源,規範密切接觸者管理,防止疫情擴散蔓延,國家衛健委發佈了《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》,包括新型冠狀病毒感染的肺炎病例監測方案、流行病學調查方案、可疑暴露者和密切接觸者管理方案、實驗室檢測技術指南等。另據報道,國家衛健委辦公廳近日向各地衛健委下發《關於印發新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第二版)和全國各省(區、市)首例新型冠狀病毒感染的肺炎病例確認程序的通知》(下稱《診療方案》和《確認程序》)。其中,《診療方案》提出,抗病毒治療方面,目前尚無有效抗病毒藥物。可試用α-干擾素霧化吸入(成人每次500萬單位,加入滅菌注射用水2毫升,每日2次);洛匹那韋/利托那韋每次2粒,一日二次。新型冠狀病毒感染的常規檢測方法是通過實時熒光RT-PCR鑒定。同時,《確認程序》在「相關事項」中明確,確認程序在中國疾控中心或第三方檢測機構接到檢測標本后24小時內完成;各省級疾控中心核酸檢測試劑盒可從上海輝睿生物科技有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、上海伯傑醫療科技有限公司3家公司選擇;第三方檢測機構為深圳華大基因科技有限公司。2例及以上確診病例為聚集性病例新版新型冠狀病毒感染的肺炎病例監測方案指出,疑似病例、確診病例以及聚源性病例等標準。疑似病例有以下三項臨床表現,並具有任何一項流行病學史的患者:1.臨床表現:(1)發熱;(2)具有肺炎影像學特徵;(3)發病早期白細胞總數正常或降低,或淋巴細胞計數減少。2.流行病學史:(1)發病前14天內有武漢市旅行史或居住史;(2)發病前14天內曾接觸過來自武漢的發熱伴有呼吸道癥狀的患者;(3)有聚集性發病或與確診病例有流行病學關聯。確診病例則是疑似病例具備以下病原學證據之一者:1.呼吸道標本或血液標本實時熒光RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性;2.病毒基因測序,與已知的新型冠狀病毒高度同源。聚集性病例。疑似聚集性病例是指14天內在小範圍(如一個家庭、一個工地、一個單位等)發現1例確診病例,並同時發現1例及以上發熱呼吸道感染病例。在上述情形下,發現2例及以上確診病例,且病例間可能存在因密切接觸導致的人際傳播的可能性或因共同暴露而感染的可能性,判定為聚集性病例。對此,國家衛健委指出,各級各類醫療機構發現符合疑似病例、確診病例定義的患者時,應於2小時內進行網絡直報。疾控機構在接到報告后應立即調查核實,於2小時內通過網絡完成報告信息的三級確認審核。不具備網絡直報條件的醫療機構,應立即向當地縣(區)級疾控機構報告,並於2小時內將填寫完成的傳染病報告卡寄出;縣(區)級疾控機構在接到報告后,應立即進行網絡直報,並做好後續信息的訂正。通過密切接觸者醫學觀察,或者在聚集性病例判定過程中,或者通過其他途徑發現的發熱呼吸道感染病例,經採樣檢測后,如新型冠狀病毒陽性,當地縣(區)級疾控中心應立即按照確診病例進行網絡直報。網絡直報病種選擇「新型冠狀病毒感染的肺炎」,在「診斷類型」中符合疑似病例標準按「疑似病例」上報,病例確診后,病例報告單位應及時將病例訂正為「確診病例」。疑似及確診病例需根據《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第二版)》報告臨床嚴重程度分類,在傳染病報告卡新增副卡「臨床嚴重程度」中選擇「非肺炎病例」、「輕症肺炎病例」、「重症肺炎病例」、「危重症肺炎病例」,根據臨床癥狀的進展及時進行訂正。聚集性病例(含疑似聚集性病例)一經確認后,轄區疾控中心應通過突發公共衛生事件報告管理信息系統在2小時內進行網絡直報,事件級別可先選擇「未分級」。在衛生健康部門依據風險評估結果對事件定級后,可對事件級別進行相應調整。並將相關初次、進展和結案報告及時進行網絡直報。收治疑似病例的醫療機構要採集病例的相關臨床標本,通知縣(區)級疾控機構儘快將標本送至當地指定的疾控機構或醫療機構進行相關病原排查檢測。採集的臨床標本包括病人的上呼吸道標本(如咽拭子、鼻拭子等)、下呼吸道標本(如深咳痰液、呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等)、抗凝血和血清標本等。臨床標本應盡量採集病例發病早期的呼吸道標本(尤其是下呼吸道標本)和發病7天內急性期血清以及發病後第3~4周的恢復期血清。臨床標本採集和實驗室檢測具體要求見《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)》。標本採集、運送、存儲和檢測暫按二類高致病性病原微生物管理,按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(衛生部令第45號)及其他相關要求執行。並且,國家衛健委要求各省(自治區、直轄市)發現的符合新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例定義的首例病例,須將原始標本或PCR擴增產物送中國疾控中心或國家衛生健康委指定的第三方檢測機構複核確認后,由國家衛生健康委疫情應對處置領導小組下設的診斷組根據病例臨床表現、流行病學史和實驗室檢測結果等進行評估確認。各省首例病例確認后的其他病例,確診流程由各省自行確定。實時熒光RT-PCR為常規鑒定方法,指定三家檢測機構新版防控方案中亦提出了新的新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南,主要介紹目前已經比較成熟、易於實施的核酸檢測方法。新型冠狀病毒感染的常規檢測方法是通過實時熒光RT-PCR鑒定。標本採集對象主要包括新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者,其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者,或其他需要進一步篩查檢測的環境或生物材料(如溯源分析)。為保證技術人員安全,國家衛健委提出從事新型冠狀病毒檢測標本採集的技術人員應經過生物安全培訓(培訓合格)和具備相應的實驗技能。採樣人員專業防護裝備(personal protective equipment,PPE)要求:N95口罩、護目鏡、防護服、乳膠手套、防水靴套;如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物時,戴雙層乳膠手套。而且要求,住院病例的標本由所在醫院醫護人員在當地疾控機構專業人員指導下採集,密切接觸者標本由當地疾控機構負責採集,同時根據實驗室檢測工作的需要,可結合病程多次採樣。標本採集種類要求每個病例必須採集急性期呼吸道標本和急性期血液標本;重症病例優先採集下呼吸道標本(如支氣管或肺泡灌洗液等),可根據臨床表現與採樣時間間隔進行採集。其他研究材料依據設計需求採集。標本種類:1.上呼吸道標本:包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物。2.下呼吸道標本:包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織活檢標本。3.血液標本:盡量釆集發病後7天內的急性期抗凝血。採集量5ml,以空腹血為佳,建議使用含有抗凝劑的真空釆血管採集血液。4.血清標本:盡量釆集急性期、恢復期雙份血清。第一份血清應儘早(最好在發病後7天內)釆集,第二份血清應在發病後第3~4周釆集。採集量5ml,以空腹血為佳,建議使用真空釆血管。國家衛健委提出,標本採集后在生物安全二級實驗室生物安全櫃內分裝。所有標本應放在大小適合的帶螺旋蓋內有墊圈、耐冷凍的樣本採集管里,擰緊。容器外註明樣本編號、種類、姓名及採樣日期。並且將密閉后的標本放入大小合適的塑料袋內密封,每袋裝一份標本。標本採集后應儘快送往實驗室,如果需要長途運輸標本,建議採用乾冰等製冷方式進行保藏。各省(自治區、直轄市)首例檢測結果陽性、疑似聚集性病例及聚集性病例的標本,上送中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所進行檢測複核,並附樣本送檢表。同時,國家衛健委也提出了病原體及標本運輸要求:國內運輸要求新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運輸包裝分類屬於A類,對應的聯合國編號為UN2814,包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術細則》的PI602分類包裝要求;環境樣本屬於B類,對應的聯合國編號為UN3373,包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術細則》的PI650分類包裝要求;通過其他交通工具運輸的可參照以上標準包裝。新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運輸應按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(原衛生部令第45號)辦理《准運證書》。國際運輸要求新型冠狀病毒毒株或樣本在國際間運輸的,應規範包裝,按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》辦理相關手續,並滿足相關國家和國際相關要求。《確認程序》在「相關事項」中明確,確認程序在中國疾控中心或第三方檢測機構接到檢測標本后24小時內完成;各省級疾控中心核酸檢測試劑盒可從上海輝睿生物科技有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、上海伯傑醫療科技有限公司3家公司選擇;第三方檢測機構為深圳華大基因科技有限公司。可疑暴露者和密切接觸者管理方案為了做好新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者以及陽性動物和環境等的可疑暴露者的判定和管理,有效控制疾病的傳播,基於目前對新型冠狀病毒感染的肺炎的認識,疾病的潛伏期最長約為14天,病例存在人傳人情況,參照SARS和MERS的防控經驗判斷,潛伏期可能無傳染性,制定本方案。一、判定標準(一)病例的密切接觸者。與病例發病後有如下接觸情形之一,但未採取有效防護者:1.與病例共同居住、學習、工作,或其他有密切接觸的人員,如與病例近距離工作或共用同一教室或與病例在同一所房屋中生活;2.診療、護理、探視病例的醫護人員、家屬或其他與病例有類似近距離接觸的人員,如直接治療及護理病例、到病例所在的密閉環境中探視病人或停留,病例同病室的其他患者及其陪護人員;3.與病例乘坐同一交通工具並有近距離接觸人員,包括在交通工具上照料護理過病人的人員;該病人的同行人員(家人、同事、朋友等);經調查評估后發現有可能近距離接觸病人的其他乘客和乘務人員;4.現場調查人員調查后經評估認為符合其他與密切接觸者接觸的人員。判定的密切接觸者請填入《新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者登記表》(附表1)。(二)可疑暴露者。可疑暴露者是指暴露于新型冠狀病毒檢測陽性的野生動物、物品和環境,且暴露時未採取有效防護的加工、售賣、搬運、配送或管理等人員。二、管理要求(一)對確診病例的密切接觸者或可疑暴露者進行醫學觀察。1.採取居家或集中隔離醫學觀察,無法居家隔離醫學觀察的密切接觸者,可安排集中隔離觀察。醫學觀察期限為自最後一次與病例發生無有效防護的接觸或可疑暴露后14天。2.實施醫學觀察時,應當書面或口頭告知醫學觀察的緣由、期限、法律依據、注意事項和疾病相關知識,以及負責醫學觀察的聯繫人和聯繫方式。3.居家醫學觀察對象應相對獨立居住,儘可能減少與共同居住人員的接觸。原則上不得外出。如果必須外出,經醫學觀察管理人員批准後方可,並要佩戴一次性外科口罩,避免去人群密集場所。

4.醫學觀察期間,由指定的管理人員每天早、晚各進行一次體溫測量,並詢問其健康狀況,填寫密切接觸者醫學觀察記錄表,填寫《新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者醫學觀察登記表》(附表2),並給予必要的幫助和指導。《新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者醫學觀察統計日報表》和《新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者醫學觀察每日統計匯總表》供各地進行密切接觸者醫學觀察情況匯總時參考。5.醫學觀察期間出現發熱、咳嗽等呼吸道感染癥狀,如發熱、咳嗽、氣促等急性呼吸道感染癥狀者,則立即向當地的衛生健康部門報告,並按規定送定點醫療機構診治,採集標本開展實驗室檢測與排查工作。6.醫學觀察期滿時,如未出現上述癥狀,解除醫學觀察。

新版新型肺炎防控診療方案發佈:抗病毒可試2種新葯

本文來源:21世紀經濟報道

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